29 Haziran 2015 Pazartesi 20:17
190 Okunma
Sağlık biyoteknolojisi daha fazla geliştirilecek
Sağlık biyoteknolojisi daha fazla gelişmiş olacak ve daha fazla gelişmiş olacak.

Türkiye'de sıhhat alanında aşı, kan ürünleri, immunolojik tıbbi ve ileri tıbbi tedavi ürünleri gibi "biyoteknolojik" ürünlerin geliştirilmesi için çalışmalar hızlandırılacak. Bu çerçevede klinik araştırmaya yönelik yatırım ortamını iyileştirecek ve rekabet gücünü artıracak çalışma grubu oluşturulacak.


"Türkiye Biyoteknoloji Stratejisi ve Eylem Planı (2015-2018)"na göre, Türkiye'nin biyoteknoloji alanında teknolojik veri (bilgi) düzeyini ve katma kıymetli üretimi artırarak dünyanın bilinen ülkeleri arasında yer alması ve bu çerçevede de sıhhat endüstiriyel ve tarımsal biyoteknoloji alanlarının geliştirilmesi hedefleniyor.


Biyoteknolojik metodların uygulanmasıyla, "hastalıkların önüne geçilmesi , teşhis edilmesi ve tedavisi için teknik bilginin memlekette kalacak biçimde , katma değeri yüksek biyoaktif molekül, ilaç, sistem, doku ve organ gibi yenilikçi ürünler geliştiren, üreten ve ihraç eden, uluslararası standartlarla uyumlu mevzuata sahip, kalifiye araştırmacı, teknoloji altyapısı ve küresel rekabet gücüne ulaşmış, legal düzenlemelere ve etik kurallara uyan bir sıhhat biyoteknolojisi sektörü" oluşturmak amaçlanıyor.


Buna göre, sıhhat biyoteknolojisi sektöründe, Türkiye'de geliştirilecek olan biyoteknolojik ürünlerin Ar-Ge, klinik araştırma, ruhsatlandırma ve üretim süreçleri; uluslararası standartlarda Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ya da Federal Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) düzenlemeleri ile uyumlu hale getirilecek. Yapılması planlanan eylemle, geliştirilecek ürünün Avrupa Birliği AB ve ABD'de ruhsatlandırılması ve bu ülkelere ihracatı olası bir durum olacak .


Türkiye'de geliştirilecek ve üretilecek biyoteknolojik ürünlerin (rekombinant protein ve insülinler, monoklonal antikorlar, aşılar, kan ve kan ürünleri, immunolojik tıbbi ürünler ve ileri tıbbi tedavi ürünleri olarak) ürün/tedavi grubu seviyesinde tanımlanması amacıyla bir çalışma grubu oluşturulacak.


Çalışma grubuyla bahsi önceki biyoteknolojik ürünlerin, ürün ya da tedavi grubu seviyesinde tanımlaması yapılacak olan ve süreçlerin bu kategorilerde belirlenerek desteklenmesi ve tatbikat planlarının oluşturulması sağlanacak. Bu grupta en az bir Ar-Ge uzmanı, klinik akademisyen, o konuda deneyimi olan bir firma ve sivil cemiyet kuruluşlarının temsilcileri ve Sağlık Bakanlığı yetkilileri olacak.


Türkiye özelindeki hastalıklar için gereksinim analizi
Karşılanmamış tıbbi tedavi ihtiyacına sahip ve Türkiye özelindeki Behçet, FMF, Akdeniz anemisi gibi hastalıklar için biyoteknolojik destek ve teşviklerin verileceği ürün ve alanlar belirlenecek ve gereksinim analizi yapılacak olan .


Türkiye'deki klinik araştırmaya yönelik yatırım ortamını iyileştirecek ve rekabet gücünü artıracak çalışma grubu oluşturulacak. Ülkedeki klinik araştırmalarla ilgili mevzuat ve uygulamaların yatırım ortamını teşvik edici istikametinde aktif hale gelmesini sağlamak üzere Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) dışındaki paydaşların (SGK, Ekonomi Bakanlığı gibi) bir arada çalışması sağlanacak ve TİTCK bu çalışmaları yönlendirme/koordinasyon rolü üstlenecek.


Biyoteknolojik ürünlerin immunojenisite ve başka analizleriyle ile ilgili pilot bölgelerde ve üniversitelerde uluslararası akredite analiz laboratuvarları kurulacak.


Türkiye'de yetersiz olan akredite ilaç analiz laboratuvarlarının sayılarının artırılmasına yönelik pilot bölgeler ya da üniversiteler belirlenecek ve bu çerçevede çalışmalar yapılacak olan .


Biyoetik Kurulu kurulacak
Sağlık Bakanlığı bünyesinde bir Biyoetik Kurulu kurulacak. Biyoetik Kurulu'nun, üniversiteler ve başka paydaşlarla iş birliği içinde yürüteceği çalışmalarla; uluslararası etik kılavuz ve standartların ve iyi tatbikat örneklerinin incelenerek uluslararası standartlarla uyumlu etik prensiplerin tanımlanması ve uygulanması için lazım gelen legal düzenlemelerin yapılması ve gercekleşen çalışmalar hakkında kamuoyunun bilgilendirilmesi sağlanacak.
Kaynak: Anadolu Ajansı AA Etiketler: sıhhat biyoteknolojisi, türkiye,Sağlık biyoteknolojisi için atağa geçilecek 
Son Güncelleme: 29.06.2015 20:18
Yorumlar
Avatar
Adınız
Yorum Gönder
Kalan Karakter:
Yorumunuz onaylanmak üzere yöneticiye iletilmiştir.×
Dikkat! Suç teşkil edecek, yasadışı, tehditkar, rahatsız edici, hakaret ve küfür içeren, aşağılayıcı, küçük düşürücü, kaba, müstehcen, ahlaka aykırı, kişilik haklarına zarar verici ya da benzeri niteliklerde içeriklerden doğan her türlü mali, hukuki, cezai, idari sorumluluk içeriği gönderen Üye/Üyeler’e aittir.